Разрешительные документы

Лицензии и сертификаты

Лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию № ФС-99-04-006037-14 от 01 ноября 2018 г. (лист 1/3)
Лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию № ФС-99-04-006037-14 от 01 ноября 2018 г. (лист 2/3)
Приложение к лицензии № ФС-99-04-006037-14 (лист 1/2)
Приложение к лицензии № ФС-99-04-006037-14 (лист 2/2)

Разрешительная документация на медицинское изделие Устройство для электрофореза белков сыворотки крови УЭФ-01-«АСТРА» и расходные материалы

Свидетельство об официальной регистрации программного продукта
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие УЭФ-01-«Астра» № ФСР 2009/04670 от 07 мая 2018 года
Приложение к регистрационному удостоверению на медицинское изделие УЭФ-01-«Астра» № ФСР 2009/04670 от 07 мая 2018 года
Инструкция
Письмо о принадлежности "Мембран из ацетата целлюлозы на майларовой подложке"
Справка ВНИИС ( не требует сертификации)
Регистрационное удостоверение "КлиниТест-ЭФ"

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие «КоаТест»-1

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие «КоаТест-1» № РЗН 2013/1065 от 07 мая 2018 года
Приложение к регистрационному удостоверению на медицинское изделие «КоаТест-1» № РЗН 2013/1065 от 07 мая 2018 года
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Анализаторы свертывания «КоаТест»
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие «КоаТест» № РЗН 2016/3833 от 07 мая 2018 года
Приложение к регистрационному удостоверению на медицинское изделие «КоаТест» № РЗН 2016/3833 от 07 мая 2018 года
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Анализатор ИВД "Биос-А"
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с реагентных зон биохимических тест-полосок "Биос-А" № РЗН 2019/9283 от 21 ноября 2019 года
Приложение к регистрационному удостоверению на медицинское изделие Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с реагентных зон биохимических тест-полосок "Биос-А" № РЗН 2019/9283 от 21 ноября 2019 года
Прочая документация
Декларация соответствия ТР ТС от 27.03.2019
Сертификат СЕ 2019
Сертификат о системе менеджмента качества